назад к каталогу испытаний

Микробная обсемененность поверхностей оборудования и помещений

icon

Нормативный документ

ПР 64-05-001-2002 «Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью».

icon

Оборудование

  • Термостат электрический суховоздушный.
  • Термостат суховоздушный.
  • Бокс ламинарный микробиологической безопасности.
  • Чашки Петри.
icon

Диапазон определения

КОЕ/см²

icon

Стоимость

3000 ₽

Об испытании

Определение микробной обсемененности должно проводиться выборочно не реже одного раза в неделю во время производственного процесса и за 1,5 часа до начала работы.

Микробиолог, определяющий микробную обсемененность поверхностей оборудования и помещений, должен работать в стерильной технологической одежде и перчатках.

Контроль микробной обсемененности аппаратуры, оборудования и коммуникаций проводится с помощью смывов стерильными тампонами.

Стерильные ватные тампоны готовят предварительно на стеклянных или металлических палочках, вмонтированных в ватно-марлевые пробки пробирок. Пробирки должны содержать приблизительно по 2 мл стерильного 0,9 % раствора хлорида натрия. На месте взятия смыва тампон увлажняют наклоном пробирки.

Для получения смыва увлажненным тампоном проводят по поверхности аппаратуры или коммуникаций с площадью 100 см², ограниченной стерильной рамкой-трафаретом. Смывы с мелких предметов берут со всей поверхности. Количество проб зависит от величины исследуемого объекта.

После взятия пробы тампоном проводят несколько раз по поверхности чашки Петри с мясо-пентонным агаром или агаром, приготовленным из панкреатического гидролизата мяса глубокого расщепления (120 мг % аминного азота, РН 7,2–7,3) в двух чашках Петри. Возможно использование питательных сред, приготовленных из сырья непищевого назначения.

Чашки Петри помещают в термостат и выдерживают при 24 °С и 37 °С в течение 48 часов, после чего проводят подсчет выросших микроорганизмов.

В смывах с площади 10×10 см² допустим рост не более 10 колоний неспорообразующих микроорганизмов на двух параллельных чашках.

Результаты контроля фиксируются в журналах по каждому чистому помещению в отдельности.

8 (495) 584-02-00 доб. 2181

Аккредитация в росреестре № RA.RU.21НК678